近日，由8883澳门新莆京老版本开发的仿制药“普瑞巴林缓释片（PREGABALIN EXTENDED-RELEASE TABLETS，82.5 mg, 165 mg, and 330 mg）”获得美国FDA批准上市（ANDA214496）。
普瑞巴林（pregabalin）是一种神经递质γ-氨基丁酸（GABA）的类似物，2004年，FDA批准普瑞巴林胶囊用于糖尿病性外周神经痛(DPN)和带状疱疹后遗神经痛(PHN)，这也是美国和欧洲(2004年7月)共同认证用于治疗2种神经痛的首个药物。随后逐步增加新的适应症：治疗纤维肌痛综合征、治疗脊髓损伤所致神经痛。普瑞巴林胶囊每天分2-3次服用，辉瑞后开发的每天一次给药的普瑞巴林缓释片于2017年10月在美国获批上市，商品名为Lyrica®CR，用于治疗糖尿病性外周神经病引起的神经性疼痛和带状疱疹后神经痛。
2022年，普瑞巴林制剂产品在全球的销售额约20.4亿美金，在美国销售额约2.4亿美金。
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